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三類醫療器械經營許可證代辦
時間:2018-05-07 16:12     來源:代辦醫療器械許可證企業
    申請材料(復印件一式兩份)1.第三類《醫療器械經營許可證》核發申請表(一式貳份,不得手工填寫).

    2.營業執照副本、組織機構代碼證副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業執照副本和第三類《醫療器械經營許可證》復印件(核對原件);分支機構的企業名稱請事先征得營業執照管理部門認可.

    3.法定代表人、企業負責人、質量負責人(或質量管理人員)的身份證復印件(正反面復印)、學歷或者職稱證明復印件(核對原件).?

    4.企業組織機構與部門設置說明.

    5.經營范圍、經營方式說明(明確品種、銷售對象、經營模式;經營方式對照《醫療器械經營監督管理辦法》第六十二條解釋進行確定;批發兼零售的,請分列經營范圍;提供倉儲的,對倉儲情況進行說明,倉儲信息化建設情況可以參照《醫療器械經營質量管理規范》第三十一條作簡要概述).
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